作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2025-12-24 17:59:55瀏覽量:14【小中大】
膠原蛋白潔凈廠房凈化設計裝修需要嚴格遵循生產質量管理規(guī)范(GMP)及相關潔凈標準,確保生產環(huán)境達到規(guī)定的空氣潔凈度等級,以防止微生物、微粒和交叉污染,保障最終產品的安全性、有效性和質量穩(wěn)定性。設計裝修是一個綜合性工程,涉及整體布局、凈化空調系統(tǒng)、裝修材料選擇、人員物流控制以及相關配套系統(tǒng)的集成。
一、總體布局
總體布局與工藝流程設計是基礎,廠房應根據膠原蛋白的生產工藝流程進行合理分區(qū),通常包括潔凈區(qū)(如配制、灌裝、凍干區(qū)域)、準潔凈區(qū)和一般區(qū)域。布局應遵循單向流原則,確保人員、物流路徑清晰,避免交叉。物料傳遞需通過緩沖間或傳遞窗,并設置有效的凈化措施。人員進入潔凈區(qū)必須經過更衣、洗手、消毒等程序,通常設計為換鞋、一更、二更、風淋或氣閘的連貫流程。
二、凈化空調系統(tǒng)
核心在于凈化空調系統(tǒng)(HVAC),該系統(tǒng)不僅負責溫濕度控制,更是維持潔凈度等級的關鍵。針對膠原蛋白生產,核心潔凈區(qū)(如無菌操作區(qū))通常需達到B級背景下的A級潔凈操作臺,或整體C級、D級等,需依據產品工藝要求確定。系統(tǒng)應采用空氣過濾系統(tǒng),通常包括初效、中效和高效(HEPA)過濾器三級過濾,高效過濾器應安裝在送風末端以確??諝鉂崈?。氣流組織多采用垂直或水平單向流,以有效排除室內微粒。系統(tǒng)需保持適當的壓差梯度(通常潔凈度高的區(qū)域相對壓力更高),防止低潔凈度區(qū)域空氣倒灌。同時需保證足夠的換氣次數,并考慮排風系統(tǒng)處理可能產生的異味或粉塵。
三、裝修材料選擇
裝修材料的選擇至關重要,所有內表面(墻體、天花、地板)應光滑、平整、無裂縫、耐腐蝕、易清潔消毒、不產塵、不積塵且不易長菌。常見選擇包括墻體可采用金屬板材(如彩鋼板)或高性能涂料;天花采用彩鋼板吊頂并密封處理;地面多選用自流平環(huán)氧樹脂或PVC卷材,耐磨、抗化學品且無接縫。門窗應使用密封性好的金屬材料,窗臺應設計成斜面以防積塵。所有轉角處均應做成圓弧角(R角),便于清潔。

四、物流與人員凈化
物流與人員凈化控制需嚴格設計,物料通過脫外包、清潔、經傳遞窗(帶紫外消毒或自凈功能)進入潔凈區(qū)。廢棄物料應有專用出口,人員凈化程序應完備,不同潔凈級別的更衣室應分開設置,并配備洗手、消毒設施;關鍵區(qū)域入口應設置風淋室或氣閘室。
五、配套系統(tǒng)
此外還必須配備相關配套系統(tǒng),純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)及純蒸汽系統(tǒng)應符合要求,管道設計應避免死角和微生物滋生。電氣照明應使用密封防塵燈具,照度需符合規(guī)范。監(jiān)控系統(tǒng)應涵蓋溫濕度、壓差、塵埃粒子、微生物等關鍵參數的在線監(jiān)測與記錄;消防系統(tǒng)需采用潔凈型專用設備,如無管網氣體滅火裝置。
六、施工管理
施工管理同樣關鍵,必須由具備資質的專業(yè)凈化工程公司承建,施工過程需確保材料的潔凈搬運、現場的封閉管理,避免交叉污染。完工后必須進行嚴格的驗證測試,包括空氣潔凈度測試(塵埃粒子、浮游菌、沉降菌)、風速風量測試、壓差測試、高效過濾器檢漏等,確保各項指標持續(xù)符合設計標準。
膠原蛋白潔凈廠房的設計裝修是一個緊密結合工藝、嚴格遵循規(guī)范、注重細節(jié)的系統(tǒng)工程,其最終目標是構建一個受控的、可重復的、質量的生產環(huán)境,為膠原蛋白產品的安全與品質提供堅實保障。中凈環(huán)球凈化可提供膠原蛋白潔凈廠房、潔凈車間等的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
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