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202102/19
三級生物安全實驗室安裝要求 三級生物安全實驗室電力供應(yīng)滿足實驗室所有用電要求，并應(yīng)有冗余；應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱；生物安全柜、送風(fēng)機、排風(fēng)機、自控系統(tǒng)、照明、監(jiān)控和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用...
202102/18
三級生物安全實驗室設(shè)計建造 三級生物安全實驗室整個完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面造成污染；實驗室中須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設(shè)備驗證 凈化廠房滴眼劑的主要設(shè)備有洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)、過濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)的驗證內(nèi)容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發(fā)酵設(shè)備 GMP凈化車間發(fā)酵設(shè)備是發(fā)酵工廠中主要的設(shè)備，它提供了一個適應(yīng)微生物的生命活動和生物代謝的場所，發(fā)酵過程與發(fā)酵設(shè)備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調(diào)整有很大關(guān)系，不論厭氧或...
202102/15
二級生物安全實驗室要求？ 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室，主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，用于初步的生物安全實驗，國標(biāo)明確了相應(yīng)要求，建立二級生物安全實驗室應(yīng)根據(jù)國標(biāo)在保證安...
202102/14
凈化車間廠房反應(yīng)設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備是用來進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的裝置，參加反應(yīng)的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應(yīng)物在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)時，對反應(yīng)器的要求是不同的；反應(yīng)釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設(shè)備 GMP車間制藥用器具清洗機能夠完成對物品的預(yù)洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗證的清洗機，該清洗機具有容積大、清洗徹底、自動化程度高的特點，各項技術(shù)指標(biāo)均...
202102/11
無塵室廠房空調(diào)機組設(shè)備 空調(diào)系統(tǒng)主要是將參數(shù)不符合工藝要求的空氣，通過合理的氣流組織達(dá)到潔凈要求，同時利用表冷器、加熱器、加濕器等進(jìn)行溫濕度調(diào)節(jié)；開機前需檢查送風(fēng)閥、回風(fēng)閥須在全開位置；檢查冷水及蒸...
202102/10
無塵車間廠房配套冷水機組 冷水機組是一個多功能機器，通過用人工的方法在一定時間和一定的空間內(nèi)將某物體或流體冷卻，使其溫度降低到環(huán)境溫度以下并保持這個低溫；在制冷行業(yè)中，根據(jù)冷凝方式的不同，冷水機組...
202102/09
生物安全實驗室設(shè)計規(guī)劃建造 生物安全實驗室通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害危害，達(dá)到生物安全要求，隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，生物安全實驗室應(yīng)用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設(shè)備 暖通空調(diào)設(shè)備是實現(xiàn)用戶對受控潔凈室環(huán)境條件要求的主要設(shè)備，GMP區(qū)域所使用的HVAC設(shè)備，與運行系統(tǒng)的相關(guān)控制裝置及操作工序相配套，實現(xiàn)維持潔凈車間內(nèi)的溫度；維持與相鄰環(huán)境的正...
202102/06
噴霧劑無塵車間廠房設(shè)計建造 噴霧劑灌封聯(lián)動線主要用于企業(yè)噴霧劑的灌封生產(chǎn)，通過更換模具，一線可以兼用很多規(guī)格、品種的灌封生產(chǎn)，適用于食品、化工等領(lǐng)域；裝量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/06
滴眼劑GMP車間廠房用水系統(tǒng)的驗證 GMP對工藝用水的要求：飲用水用于容器、設(shè)備初洗和純化水水源，要求符合標(biāo)準(zhǔn)，飲用水也可用于滴眼劑中藥材或飲片清洗、浸泡、提?。患兓糜谥苽渥⑸溆盟乃?，洗滌滴眼瓶、...
202102/05
凈化車間廠房與設(shè)施驗證 凈化車間廠房驗證主要是查看廠房設(shè)計，廠區(qū)是否按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)規(guī)劃布局，廠房周圍環(huán)境、大氣含塵量、廠區(qū)或車間外道路是否符合要求，生產(chǎn)車間、潔凈區(qū)、質(zhì)量檢驗室、倉庫等...
202102/04
無菌車間廠房滴眼劑滅菌 煮沸滅菌是把滴眼劑放入沸水中加熱進(jìn)行滅菌，通常是30-60min，若在高原地區(qū)，由于水的沸點降低，可在水中加入10-20g/L碳酸鈉，以提高水的沸點，也可用適當(dāng)延長滅菌時間的方法來解決，一般...
202102/03
化妝品生產(chǎn)車間廠房水處理設(shè)備 水在化妝品生產(chǎn)中是使用最廣泛、豐富的原料，具有很好的溶解性，也是一種重要的潤膚物質(zhì)；香波、沐浴露、各種膏霜和乳液等大多數(shù)化妝品中都含有大量的水，化妝品生產(chǎn)用水的質(zhì)量直...
202102/03
無塵潔凈室測試檢測方法 潔凈室風(fēng)量測定：對于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，離高效過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點間距不宜大于0.6m，測點數(shù)不應(yīng)少...
202102/02
氣霧劑灌封GMP車間廠房 氣霧劑灌封主要用于企業(yè)氣霧劑的灌封生產(chǎn)，適用于食品、化工等領(lǐng)域，如空氣清新劑、清洗劑等，該聯(lián)動線后端可配套噴碼機、裝盒機、裝箱機等；制藥行業(yè)的裝量一般在10-100ML，基本上都是采...
202102/02
化妝品凈化車間工程灌裝設(shè)備 化妝品工業(yè)中常用的灌裝機有液體灌裝機、膏體灌裝機等；常壓液體灌裝機是在正常壓力下，靠液體自重進(jìn)行灌裝的一類簡單的灌裝設(shè)備；液體產(chǎn)品由高位槽或泵經(jīng)輸液管送進(jìn)灌裝機的儲液箱...
202102/01
無塵室廠房空氣潔凈系統(tǒng)及噪聲檢測 無塵室內(nèi)潔凈度檢測時，人員不宜多于3人，須穿與無塵室潔凈度等級相適應(yīng)的潔凈工作服，測定的內(nèi)容包括：系統(tǒng)的清掃、試運轉(zhuǎn)；系統(tǒng)的送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量、排風(fēng)量及送回風(fēng)口...
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