潔凈室運行管理的內容要求

        潔凈室的設備包括固定設備和便攜式或移動式設備，各類設備及材料可影響潔凈室的運行或產品生產環(huán)境質量風險因素:對固定設備主要有搬入和搬出潔凈室(區(qū))的規(guī)定，設備安裝和清潔方法，設備運轉或試運轉可產生的污濁和熱、濕、靜電等，設備所使用的工藝材料、動力輸送的潔凈程度，可能出現(xiàn)的故障以及維護、修理等;對各類材料和便攜式與移動式設備主要有適應性和類型選擇，搬進或搬出潔凈室(區(qū))與移動或運輸時的規(guī)程，在潔凈室(區(qū))存放時或使用時的可能污濁，液體和氣體工藝介質的純度及潔凈度，包裝以及廢物的處置等。如潔凈廠房的清潔可影響潔凈室(區(qū))的運行或產品生產環(huán)境質量因素主要有:清潔方法的選擇、正常的環(huán)境污濁因素(氣流及懸浮粒子、微生物、振動、靜電荷等)、人流和物流、清潔效果及監(jiān)測等。應制定一套對潔凈室人員、設備、清潔和其他各種運行系統(tǒng)的檢測規(guī)程，實現(xiàn)對潔凈室運行過程的綜合性監(jiān)測，并對監(jiān)測周期等的規(guī)定，當超出規(guī)定限值時應能即時采取檢查和恢復正常的措施。應制定完善的潔凈室的人員教育培訓制度，潔凈室(區(qū))的作業(yè)人員、工程和科研人員、質保人員、監(jiān)管人員、潔凈室輔助設施作業(yè)人員、服務人員等各類人員均應進行教育培訓，并取得相應證書后才能上崗工作;外來人員到潔凈室參觀、訪問也應進行必要的培訓，并遵守潔凈室的各項規(guī)章制度。潔凈室各類人員的培訓課程主要內容有:潔凈室標準、潔凈室的工作原理一污染源，空氣凈化、潔凈室設計技術等，個人衛(wèi)生和行為，潔凈服規(guī)程，潔凈室清潔，潔凈室的測試和監(jiān)測，潔凈室安全和應急措施等。潔凈室安全，現(xiàn)代高科技潔凈室中常常使用可能致病性物質，為確保潔凈室安全、穩(wěn)定運營和保證人員健康，應制定可靠的、有效的、完善的安全監(jiān)控體系和規(guī)程及遵守國家、地方的相關法規(guī)、標準，制定應急預案;通常潔凈室運行管理的主要內容如下：人員管理包括:專職管理人員的職責;潔凈室人員準入制度;人員教育培訓規(guī)定;人凈程序管理;人員進入與退出路線制度。潔凈服管理包括:潔凈服采購和制作要求;潔凈服使用管理規(guī)定;潔凈服清洗規(guī)定。潔凈室物流管理主要包括:物料準入制度;物料的清理、清掃、擦拭、消毒規(guī)定;物凈程序管理;廢棄物管理制度。潔凈室內的設備及工器具管理主要包括:設備及工器具的搬入管理;設備及工器具的清理、清掃、擦拭、消毒規(guī)定;設備及工器具的退出管理。

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