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202203/02
GMP無塵廠房設(shè)備安裝 GMP無塵廠房干燥設(shè)備之熱風循環(huán)烘箱： 熱風循環(huán)烘箱屬盤架式間歇干燥，是通用性較大的設(shè)備，適用于制品、化工、食品等行業(yè)的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作；整個熱風循...
202202/28
粉針劑無菌車間工藝設(shè)備如下： (1)凍干粉針劑無菌車間配制過濾設(shè)備 ①濃配：所有與液體接觸部分要求材質(zhì)為316L不銹鋼，并電解拋光處理。配制罐的容積應(yīng)根據(jù)產(chǎn)能設(shè)計，配制罐為立式結(jié)構(gòu)，罐體上端蓋與罐體為法...
202202/25
無塵凈化車間空調(diào)系統(tǒng)在冬期溫度低、含濕量小的工況運行時，只將空氣加熱后送入空調(diào)房間，其相對濕度很低，如果滿足不了生產(chǎn)工藝或衛(wèi)生條件的要求，就得對空氣進行加濕處理；而在夏季高溫、含濕量大的工況運行時，...
202202/24
10萬級gmp潔凈車間檢測設(shè)備 10萬級gmp潔凈車間片劑外觀檢測：不論是何種片劑檢測機的類型，均是對片劑進行單粒360° 的檢測，由此均需對每一粒片劑進行排列成單行或單排，或?qū)ζ瑒┪?，或?qū)ζ瑒┻M行翻面，以便相...
202202/23
萬級潔凈廠房空氣處理方案 當萬級潔凈廠房室外氣溫較低時，就需要對送入室內(nèi)的空氣進行加熱。在空調(diào)系統(tǒng)中，為保證空調(diào)房間的溫度和濕度在給定范圍內(nèi)，不僅在冬期應(yīng)對送入房間內(nèi)的空氣進行加熱，即使在夏季，為了...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統(tǒng) 在通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中，為了滿足空調(diào)房間或無塵車間生產(chǎn)工藝要求，送入室內(nèi)的新風按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率，空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下： 1.自然通風 以下是典型的二級生物安全實驗室，也是普通型二級生物安全實驗室。在通風方面，可以利用自然通風，也可以利用機械通風，是絕大多數(shù)二級生物...
202202/15
無塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無塵潔凈廠房環(huán)境分級： 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標準，無塵潔凈廠房等級就是根據(jù)這些不同衡量標準的數(shù)值確定的...
202202/14
GMP無菌車間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對GMP無菌車間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求？在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產(chǎn)過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測等作了具體規(guī)定，同...
202202/11
潔凈實驗室設(shè)備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設(shè)置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區(qū)域，輔助用房是機房、冷庫、中心供應(yīng)室等為實驗用房提供支持保障的區(qū)域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運行的時候，支架塑鋼不允許出現(xiàn)影響正常運行的過度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設(shè)備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進行控制的部件；閥門要滿足供水管道的分段、分區(qū)控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質(zhì)，當閥門打開時，管道直通，這個時候的介質(zhì)運行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統(tǒng) 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現(xiàn)象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對密度小的油在上層，相對密度大的水在下層。若加...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng) 無塵潔凈車間制劑用水系統(tǒng)的驗證計劃： 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結(jié)生產(chǎn)者全部的觀點和方法而建立的保護性驗證計劃，用來保證驗證執(zhí)行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/24
萬級凈化車間片劑生產(chǎn)工序 萬級凈化車間片劑生產(chǎn)的包衣（非糖衣）工序如下： 包衣工序遇到的問題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開裂以及剝離磨損 a.現(xiàn)象：劑片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂...
202201/21
固體制劑無菌車間設(shè)備 固體制劑無菌車間的料斗清洗機是針對固體制劑用混合料斗和周轉(zhuǎn)料斗的清洗設(shè)備，是固體制劑成品生產(chǎn)過程中執(zhí)行衛(wèi)生標準的必要裝備之一。該設(shè)備可有效清除殘留在料斗內(nèi)外表面的異物，從而防止...
202201/20
gmp無塵車間設(shè)備清洗系統(tǒng) 1. gmp無塵車間制品用器具清洗機 制品用器具清洗機能夠完成對物品的預(yù)洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥，是一種實現(xiàn)了可重現(xiàn)的“能被記錄和驗證”的清洗機。該清洗機具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車間注射劑生產(chǎn)工藝流程 凈化車間中玻璃瓶大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程如下： 1. 凈化車間注射劑配制工序 (1)配制的定義：大容量注射劑配制工序，是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過程...
202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現(xiàn)象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料...
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