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202207/11
生物安全實驗室防護屏障 生物安全實驗室初級防護屏障設(shè)備包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備、動物負壓解剖臺等，主要用于生物安全實驗室材料的操作防護及動物的飼養(yǎng)、取樣等的生物安全防護。 （1）生物安全柜...
202207/08
注射劑凈化廠房工藝生產(chǎn)管理 注射劑凈化廠房工藝生產(chǎn)管理要點如下： 1.稱量 ①只有質(zhì)量部門批準放行的原輔材料，方可配料使用。在配料時應(yīng)核對原輔材料的品名、批號、生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量，調(diào)換原輔料供應(yīng)商及...
202207/07
凈化車間裝修工程排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計 一、凈化車間裝修工程局部排風(fēng)與全面通風(fēng) 1.局部排風(fēng) 在粉塵產(chǎn)生地點直接將其捕集起來，經(jīng)過必要的凈化處理后排至室外。這種通風(fēng)方式稱為局部排風(fēng)。 (1)局部排風(fēng)特點：局部排...
202207/06
凈化廠房通風(fēng)系統(tǒng)和通風(fēng)機盤管安裝 1.新風(fēng)供給方式 (1)靠室外空氣滲入和室內(nèi)通過浴室、廁所機械排風(fēng)來補給新風(fēng)。這種方式經(jīng)濟，但衛(wèi)生條件差，并且室內(nèi)溫度不均勻。 (2)由墻洞引入新風(fēng)直接進入機組，新風(fēng)口可...
202207/05
潔凈室凈化工程的供水和排水 在制品企業(yè)中用水量是很大的，它包括了生產(chǎn)用水(工藝用水和冷卻用水)、輔助生產(chǎn)用水(清洗設(shè)備及清洗工作環(huán)境用水)、生活用水和消防用水等，所以供排水設(shè)計是制品潔凈室凈化工程設(shè)計中...
202207/04
無菌無塵車間分體空調(diào)安裝 無菌無塵車間分體空調(diào)安裝要求如下： 1.無菌無塵車間分體式空調(diào)器的安裝 分體式空調(diào)器的類型較多，安裝方法不盡相同，其一般安裝要求如下： (1)室內(nèi)、外機組的位置要選擇適當，安...
202207/01
無菌潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)中的輔助設(shè)備 這些輔助設(shè)備雖獨立于空調(diào)凈化系統(tǒng)，但卻是減少無菌潔凈廠房氣流與外界直接溝通，保證無菌潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設(shè)備...
202206/29
工廠潔凈車間凈化設(shè)備安裝 一、工廠潔凈車間擋水板安裝 擋水板安裝在空調(diào)機噴淋室的兩端，順氣流方向，前擋水板除了能擋住噴水過程中可能飛濺起來的水滴外，還能使空氣均勻地流過噴淋室整個斷面，所以擋水板也...
202206/28
凈化gmp車間注射用水系統(tǒng)安裝 1.貯罐 純蒸汽及注射用水經(jīng)冷凝器冷卻進入貯罐，冷凝器后設(shè)電導(dǎo)控制，不達標的水自動排放，只有達標時才進入貯罐。 貯罐在80℃以上保溫循環(huán)，注射用水由循環(huán)泵送往回路的各使...
202206/27
二級生物安全實驗室儀器設(shè)備 二級生物安全實驗室基本儀器設(shè)備： 二級生物安全實驗室的基本配置包括實驗臺、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼器、互鎖式傳遞窗、互鎖門、自動閉門器、洗刷臺、多功能微電腦控制...
202206/24
潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝確認 凈化空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)，安裝即將竣工時，即可準備安裝確認(IQ)，可按風(fēng)機試運轉(zhuǎn)、潔凈車間清掃、初步調(diào)整風(fēng)量、安裝中效過濾器、安裝高效過濾器和高效過濾器檢漏的順序進行安裝確認。...
202206/24
制劑工程GMP車間滅菌方法 目前制劑工程GMP車間應(yīng)用的滅菌方法包括所有傳統(tǒng)的方法，即：①蒸汽熱壓滅菌(濕熱)；②干熱；③γ輻射；④加速電子或β輻射；⑤氣體處理； ⑥紫外照射； ⑦與滅菌劑一同加熱；⑧化學(xué)處理...
202206/23
化妝品無菌車間組合式空調(diào)機組安裝 化妝品無菌車間的組合式空調(diào)機組是由制冷壓縮冷凝機組和空調(diào)器兩部分組成。組合式空調(diào)機組與整體式空調(diào)機組基本相同，區(qū)別是將制冷壓縮冷凝機組由箱體內(nèi)移出，安裝在空調(diào)器附近...
202206/22
潔凈無菌車間空氣的熱濕處理裝置 為將一定的送風(fēng)狀態(tài)參數(shù)的空氣送入空調(diào)房間，需對空氣進行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕、冬季需加熱加濕處理等。 1. 表面式空氣處理 加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進行冷熱...
202206/21
凈化設(shè)備之空氣過濾器安裝 (一) 凈化設(shè)備之粗效、中效過濾器安裝 粗效過濾器按使用的不同濾料有聚氨酯泡沫塑料過濾器、無紡布過濾器、金屬網(wǎng)格浸油過濾器、自動浸油過濾器等。安裝應(yīng)考慮便于拆卸和更換濾料。并...
202206/20
制劑GMP車間在線清洗與滅菌 在制劑生產(chǎn)中，設(shè)備的清洗與滅菌占有特殊的地位，在線清洗是一種包括設(shè)備 、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、自動控制和監(jiān)控要求的整套技術(shù)系統(tǒng)。 能在不拆卸、不挪動設(shè)備和管道的情況下...
202206/17
潔凈無塵室采暖通風(fēng)工程 1.潔凈無塵室采暖工程 采暖是指在冬季調(diào)節(jié)生產(chǎn)潔凈無塵室及生活場所的室內(nèi)溫度，從而達到生產(chǎn)工藝及人體生理的要求，實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)的正常進行。一般原則如下： (1) 設(shè)計集中采暖時，生...
202206/16
無塵無菌車間的結(jié)構(gòu)組成 在無塵無菌車間建筑中，支承各種荷載的構(gòu)件所組成的骨架，通常稱為結(jié)構(gòu)，它關(guān)系到整個無塵無菌車間的堅固、耐久和安全。各種結(jié)構(gòu)型式的建筑物都是由地基、基礎(chǔ)墻、柱、梁、樓板、屋蓋、隔...
202206/15
無塵潔凈工程通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng) 通風(fēng)空調(diào)設(shè)備的主要功能是排除生活房間或生產(chǎn)無塵車間的余熱、余濕、特殊氣體、蒸汽和灰塵等。 通風(fēng)空調(diào)潔凈工程按不同的使用場合和生產(chǎn)工藝要求，大致可分為通風(fēng)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)...
202206/14
無菌GMP車間工藝流程設(shè)計 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產(chǎn)方法的中、小試實驗工藝報告或工廠實際生產(chǎn)工藝及操作控制數(shù)據(jù)進行工程分析，在確定產(chǎn)品、產(chǎn)品方案(品種、規(guī)格、包裝方式)、設(shè)計規(guī)模及生...
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