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202212/10
潔凈室隔離裝置檢漏設(shè)備 1.獲準使用的物品 A型帕瓊管；米尺(夾住)；夾片，彈簧；膠皮塞，孔徑與帕瓊管的直徑相適，19mm或21mm；容積為2500cm3的透明玻璃瓶；配有3個閥門的橡膠氣囊。其他可供隨時使用的器具：膠...
202212/09
無菌凈化車間室內(nèi)需遵守的規(guī)則 為保證產(chǎn)品不受影響，無菌凈化車間內(nèi)的工作人員須遵守相關(guān)的行為準則。無菌凈化車間管理人員須制定出一套與無菌凈化車間產(chǎn)品要求相適應(yīng)的規(guī)章制度，在人員培訓(xùn)中予以宣講、公布，并...
202212/08
無塵車間管道工程管的存放與吊裝 1.管子的存放 無塵車間管道工程所用的管子種類、規(guī)格繁多，在經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收運到料場或庫房后，要由專職人員進行妥善的存放和保管，以防損壞或變質(zhì)，并實施科學(xué)有序的發(fā)放。...
202212/07
gmp潔凈室清潔表面和清潔級別的分類 對不同區(qū)域及其表面的潔凈度，要依據(jù)其對gmp潔凈室的產(chǎn)品和工藝的影響，劃分為不用的級別，對不同級別的表面宜采用不同的清潔方法。 1.所清潔表面的級別 (1)關(guān)鍵表面：處...
202212/06
凈化潔凈廠房表面潔凈度符合性的規(guī)程 根據(jù)用戶方的要求，并經(jīng)雙方商定后的凈化潔凈廠房表面潔凈度的符合性，需要經(jīng)過測試，并用包括測試條件和測試結(jié)果的報告予以證明。 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境某具體場所的表面...
202212/05
生物安全實驗室電氣布置要求 1.配電 1.1生物安全實驗室應(yīng)保證用電的可靠性。二級生物安全實驗室的用電負荷不宜低于二級。 1.2 BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應(yīng)按一級負荷供電，當按一級負荷供電有...
202212/02
潔凈凈化廠房靜電測試 潔凈凈化廠房內(nèi)往往存在著不容忽視的靜電，是導(dǎo)致電子器件、電子儀器和設(shè)備損壞或性能下降的重要因素之一，對芯片制造影響尤為嚴重。此外還是潔凈凈化廠房在生產(chǎn)過程中有特殊氣體或粉塵產(chǎn)生...
202212/01
gmp無塵車間溫度與濕度測試 這項測試內(nèi)容的目的是驗證gmp無塵車間及相關(guān)受控環(huán)境的空調(diào)系統(tǒng)在被測區(qū)域內(nèi)維持空氣溫度、濕度指標是否在用戶與供應(yīng)商、承包商事前商定的控制限制范圍內(nèi)。 gmp無塵車間及相關(guān)受控環(huán)...
202211/30
生物安全實驗室管道施工要求 生物安全實驗室給水排水與氣體供應(yīng)管道施工要求如下： 1.一般規(guī)定 1.1生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。生物安全實驗室防護區(qū)應(yīng)少敷設(shè)管道，...
202211/29
凈化工程氣流組織方式 凈化工程目前采用的主要氣流組織有亂流(非單向流或紊流)、層流(單向流、平行流)和矢流三種方式。 (1)亂流方式：是氣流不規(guī)則的運動軌跡。這種運動，送風(fēng)口只占凈化工程潔凈室斷面的很小一...
202211/28
無塵室車間自凈性能測試 經(jīng)測定證實，無塵室車間或潔凈環(huán)境的空氣潔凈度符合設(shè)計規(guī)定和用戶要求后，通常還會關(guān)注該無塵室車間或潔凈環(huán)境在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常關(guān)機后再啟動，或是由于其他原因被污染后開機運行直到恢...
202211/25
無菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無菌潔凈廠房和相關(guān)受控環(huán)境中，通常使用的多種空氣過濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質(zhì)，在隨氣流運動中因慣性、擴散等作用力而被過濾裝置機械地阻留下來。而氣相空...
202211/24
潔凈無菌室送風(fēng)的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認潔凈無菌室及相關(guān)受控環(huán)境中氣流的空間與時間特性，以判定工程完工后實際氣流狀況與用戶要求、設(shè)計方案是否吻合，對于單向流的環(huán)境尤為重要。這也是整個測試程序的...
202211/23
gmp無菌室隔離裝置的檢測 一、gmp無菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當檢測所用壓差大大高于工作壓差時，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測應(yīng)采用含氧法。 (注：獲得了定量驗收結(jié)果...
202211/22
萬級gmp潔凈車間壓差測定常用儀表 不同級別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過開口或縫隙造成的污染擴散。普通潔凈車間不同級別逐級之間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間...
202211/21
gmp無塵車間室外供暖管道的安裝 1.一般要求 gmp無塵車間室外供熱管道的敷設(shè)形式分兩種：地下敷設(shè)和架空敷設(shè)。地下敷設(shè)還可分為地溝內(nèi)敷設(shè)和無溝埋設(shè)。架空敷設(shè)依管道支架的高低又可分高支架敷設(shè)、中支架敷設(shè)、...
202211/18
凈化車間施工管道的粘接連接 1.應(yīng)用范圍 凈化車間施工管道的粘接連接是采用粘結(jié)劑粘接連接的方式，與法蘭、焊接等連接方式相比，具有剪切強度大，應(yīng)力分布均勻，可以粘結(jié)任意不同材料，施工簡便，價格低廉，自...
202211/16
動物實驗室管道設(shè)施設(shè)備施工要求 一、動物實驗室給水排水 1.動物實驗室給水 1.1實驗動物的飲用水定額應(yīng)滿足實驗動物的飲用水需要。 1.2普通動物飲水應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》的要求。 1....
202211/15
生物安全實驗室建筑、裝修和結(jié)構(gòu) 1.生物安全實驗室建筑要求 1.1生物安全實驗室的位置要求應(yīng)符合下表的規(guī)定。 生物安全實驗室的位置要求...
202211/14
工業(yè)廠房無塵車間管道埋設(shè)管理方式 1.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設(shè)方式的特點 埋地敷設(shè)的優(yōu)點是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不占用空間，可以不設(shè)伸縮裝置，埋在冰凍線以下時，可防止管內(nèi)介質(zhì)凍結(jié)，安...
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