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  • 血液制品車間,血液制品GMP車間

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    總結血液制品生產(chǎn)車間應包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲區(qū)、融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白蛋白精制和分裝區(qū)、產(chǎn)品包裝區(qū)。入該區(qū)域的人物流通道應設計防爆。

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  • 藥包材車間,藥包材無菌車間

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    藥品包裝材料包括：藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片、復合膜（袋）、塑料輸液瓶（袋）、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管；

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  • 藥品取樣間

    藥品取樣間

    采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范 建筑設計防火規(guī)范 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 潔凈廠房設計規(guī)范 建筑防排煙技術規(guī)程 甲方提供的資料及技術要求

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  • 原料藥GMP車間

    原料藥GMP車間

    GMP規(guī)定對于采用發(fā)酵工藝生產(chǎn)的原料藥，由于其所用的原料可能為微生物污染創(chuàng)造條件，應在生產(chǎn)過程中特別注意防止微生物污染；在傳統(tǒng)發(fā)酵中，有可能使用到水，那么這里的制藥用水就應采取措施防止微生物污染，用“傳統(tǒng)發(fā)酵”生產(chǎn)的原料藥通常是低分子量的產(chǎn)品...

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  • 原料藥凈化車間

    原料藥凈化車間

    原料藥凈化車間房間參數(shù)會對產(chǎn)品和物料產(chǎn)生影響，這些參數(shù)包括溫度、濕度和懸浮粒子，而微生物對于某些醫(yī)藥中間體而言也是一個重要指標；如果凈化車間需要最小量的空氣來維持房間的潔凈度，那么房間送風量也是一個重要參數(shù)；房間壓差也是一個重要參數(shù)，被用來...

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